यूरोपीय संघ - पुर्तगाली - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - antígeno de superfície da hepatite b - hepatitis b; immunization - vacinas - fendrix é indicado em adolescentes e adultos a partir dos 15 anos de idade para vacinação ativa contra a infecção por vírus da hepatite b (hbv) causada por todos os subtipos conhecidos para pacientes com insuficiência renal (incluindo pacientes pré-hemodiálise e hemodiálise).

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - prophylaxis da gripe causada pelo vírus a (h1n1v) 2009. focetria deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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seqirus s.r.l.  - antígenos de superfície do vírus da gripe, inativados: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. a vacina contra a gripe pandémica deve ser utilizada de acordo com a orientação oficial.

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eisai gmbh - perampanel - epilepsies, parcial - antiepilépticos, , outros antiepilépticos - fycompa está indicado para o tratamento adjunto de convulsões de início parcial com ou sem convulsões secundariamente generalizadas em pacientes adultos e adolescentes de 12 anos de idade com epilepsia. fycompa é indicado para o tratamento adjuvante do primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e pacientes adolescentes a partir de 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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merck sharp & dohme b.v.  - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - gardasil é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de gardasil deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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merck sharp & dohme b.v. - vacina do papilomavírus humano [tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinante, adsorvido) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vacinas contra o vírus do papiloma - gardasil 9 é indicada para imunização ativa de indivíduos a partir da idade de 9 anos, contra as seguintes doenças hpv:premalignant lesões e cancros que afectam o colo do útero, vulva, vagina e ânus causados pela vacina contra o hpv typesgenital verrugas (condiloma acuminado) causadas por determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que dão suporte a essas indicações. o uso de gardasil 9 deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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sanofi pasteur msd, snc - purificada a difteria tetânico, purificado o tétano, purificada coqueluche tetânico, purificada coqueluche filamentosos haemagglutinin, hepatite b antígeno de superfície, a vacina inativada do tipo 1 do vírus da pólio (mahoney), a vacina inativada do tipo 2 do vírus da pólio (mef 1), a vacina inativada do tipo 3 do vírus da pólio (saukett), haemophilus influenzae tipo b polissacarídica - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacinas - esta vacina combinada é indicada para a vacinação primária e de reforço de crianças contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite b causada por todos os subtipos conhecidos de vírus, poliomielite e infecções invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b.

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sanofi pasteur s.a. - dividir o vírus influenza, inativada, contendo o antigénio*: a/califórnia/7/2009 (h1n1)v, como deformação (x-179.o)*propagado em ovos. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. a pandemia de influenza vacina deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - no máximo, três dos seguintes purificada inativada pé-e-boca do vírus da doença de tensões: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraque ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; um turquia 14/98 ≥ 6 pd50*; Ásia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 arábia saudita ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% de uma dose de protecção de gado, conforme descrito no ph. eur. monografia 0063. - imunologias - pigs; cattle; sheep - imunização ativa de bovinos, ovinos e porcos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa para reduzir os sinais clínicos.